Минздрав России одобрил начало клинических исследований вакцины против коронавируса «Бетувакс-КоВ-2».
Окончание I-II фазы исследования шестой вакцины от COVID-19 запланировано на 31 августа 2022 года. В испытании примут участие 170 человек, следует из госреестра клинических испытаний.
Двойное слепое рандомизированное исследование пройдет на базе трех медорганизаций: НИИ гриппа им. Смородинцева и ООО «Медицинский центр Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге, а также ООО «Центр профессиональной медицины» в Перми.
Вакцина представляет собой двухкомпонентную суспензию для внутримышечного введения. Препарат будет вводиться два раза одним и тем же компонентом с интервалом в 28 дней.
Главный действующий компонент вакцины — искусственно созданный фрагмент вируса, который, по мнению разработчиков, имеет ключевое значение для формирования иммунитета.
Вакцина разработана компанией ООО «Бетувакс», созданной на базе Института стволовых клеток человека (ИСКЧ). В свою очередь ИСКЧ является полностью коммерческой организацией, созданной в 2003 году предпринимателем Артуром Исаевым. Годовой оборот компании превышает 1 млрд рублей.
На российском рынке присутствуют четыре вакцины: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Также новосибирский центр «Вектор» в начале сентября заявлял о переходе на производство «ЭпиВакКороны-Н», однако не известно, произошло ли это.