Министерство здравоохранения Российской Федерации предложило производителям лекарственных средств с активным компонентом валацикловир внести дополнительные сведения в инструкцию. Речь идёт о включении информации о возможных побочных эффектах, таких как облысение и синдром Стивенса-Джонсона, как следует из письма ведомства, сообщает ТАСС.
В документе отмечается, что при анализе требований к безопасности и эффективности медикаментов на основе современных научных данных о клиническом применении препаратов с валацикловиром было выявлено, что необходимо дополнить общие характеристики этих препаратов.
В частности, в разделе «4.8. Нежелательные реакции» следует указать на возможные побочные эффекты, включая «острый генерализованный экзантематозный пустулёз», «лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ОКЕ88-синдром)», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз», «многоформную эритему», «фоточувствительность» и «алопецию».
Ранее мы рассказывали, что ФАС исследует ценообразование на 13 популярных лекарств.
Татьяна Картавых